Junior Regulatory Officer – sostituzione maternità a Bollate 

Descrizione azienda

Risorse SpA, per azienda cliente operante nel settore cosmetico, ricerca:

Posizione

Junior Regulatory Officer

La Risorsa, riportando al Direttore Tecnico, si occuperà di tutte le attività regolatorie nel rispetto delle normative vigenti e delle policy interne.

Nello specifico:

• redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione tecnica per tutte le classi merceologiche del business aziendale;
• registrazione di dispositivi medici e cosmetici nei database Nazionali ed Europei;
• gestione delle registrazioni di prodotto in nuovi mercati esteri per quanto concerne le attività di carattere regolatorio;
• collaborazione interfunzionale con QA, Produzione, R&D, Marketing, Sales per garantire la conformità normativa durante l’intero ciclo di vita del prodotto;
• monitoraggio della normativa nazionale ed internazionale;
• comunicazione alla direzione di situazioni critiche che possono richiedere l’invio di note informative o comunicazioni all’autorità competente;
• interfaccia diretta con autorità regolatorie competenti e supporto operativo durante audit e ispezioni.

Requisiti

Requisiti richiesti:

• laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Farmacia);
• esperienza di almeno 6 mesi all'interno dell'ufficio regolatorio in contesti strutturati;
• conoscenza base dei sistemi ISO 9001, ISO 13485 linee guida GMP;
• buona conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta;
• buona padronanza di Office e degli strumenti informatici;
• sono ritenute preferenziali conoscenze dei dispositivi medici, dei prodotti cosmetici e del Regolamento MOCA.

Altre informazioni

Si offre contratto a tempo determinato di 12 mesi in sostituzione maternità.

CCNL: Tessile Industria.

Range di RAL: 28.000-35.000 €

Orario di Lavoro: Full time.

Luogo di lavoro: Bollate (MI)

Sede di lavoro

Bollate, MI, Lombardia, Italia

Ai sensi della L.125/91 art. 4 comma 3 e D.Lgs 196/2000 art. 8 comma 3, tutte le posizioni ricercate da Risorse SpA sono rivolte a candidati DELL'UNO O DELL'ALTRO SESSO